京藥監(jiān)發(fā)〔2020〕14號
各區(qū)市場監(jiān)管局、市食藥局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局,市各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè):
2020年1月8日,北京市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于停止執(zhí)行〈北京市中藥飲片炮制規(guī)范〉(2008版)3個飲片品規(guī)炮制規(guī)范的公告》(公告〔2020〕1號),為加強(qiáng)大黃粉、沉香粉和靈芝粉3個品種的監(jiān)督管理,現(xiàn)就相關(guān)工作要求通知如下:
一、各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)自公告發(fā)布之日起,應(yīng)停止依據(jù)《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》(2008年版)生產(chǎn)大黃粉、沉香粉和靈芝粉3個品種。
二、在公告發(fā)布之日前已生產(chǎn)尚未出廠銷售的3個品種,各企業(yè)應(yīng)認(rèn)真登記造冊(詳見附件1),于2020年1月23日前將登記情況報(bào)屬地區(qū)市場監(jiān)管局或市食藥局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局,同時報(bào)市藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處。
三、經(jīng)屬地區(qū)市場監(jiān)管局或市食藥局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局確認(rèn)的庫存產(chǎn)品,原則上應(yīng)在6個月內(nèi)銷售完畢。逾期未銷售的,一律停止銷售。
四、各區(qū)市場監(jiān)管局、市食藥局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局應(yīng)對企業(yè)上報(bào)的3個品種的庫存情況進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn),于2020年3月1日前將轄區(qū)的匯總情況(詳見附件2)上報(bào)市藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處。
對不按照規(guī)定停止生產(chǎn)或逾期繼續(xù)進(jìn)行銷售的企業(yè),市藥監(jiān)局將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
特此通知。
附件:1.大黃粉、沉香粉、靈芝粉產(chǎn)品登記表
2.各區(qū)企業(yè)大黃粉、沉香粉、靈芝粉產(chǎn)品匯總表
北京市藥品監(jiān)督管理局
2020年1月20日